医疗器械公告机构

Kiwa Belgelenddirme Hizmetleri, 由土耳其卫生部指定，可依据《93/42/EEC 医疗器械指令》（MDD）提供几乎涵盖全部指定范围的全球符合性评估服务。具体范围详情可在欧盟委员会的 Nando Database 数据库中查询。

Kiwa 土耳其公司也是 TURKAK认可的认证机构，可依据 ISO 9001 和 ISO 13485 标准进行管理体系认证。

Sertio Oy获授权依据欧盟法规 2017/746（IVDR）对体外诊断医疗器械进行符合性评估。Sertio Oy 的指定范围广泛，具体详情可查阅欧盟委员会的 Nando 数据库。

Sertio 也是经 FINAS认可的 ISO 13485 认证机构。

Kiwa Cermet Italia, 由意大利卫生部指定，可提供全球范围内的符合性评估服务，依据为欧盟医疗器械法规 2017/745（MDR）和医疗器械指令 93/42/EEC（MDD），涵盖几乎全部指定范围。具体范围详情可在欧盟委员会的 Nando Database 数据库中查询。

Kiwa Cermet Italia也是经意大利国家认证机构（ACCREDIA）认可的认证机构，可依据 ISO 13485 方案及其他国际标准进行管理体系认证。

Kiwa Assurance BV, 自2021年3月起成为Kiwa旗下公司，由荷兰卫生、福利和体育部（VWS）指定，依据《医疗器械法规》（EU）2017/745（MDR）和《医疗器械指令》93/42/EEC（MDD）提供全球范围的合格评定服务。该指定信息已列入欧盟委员会的 Nando 数据库 。

Kiwa Assurance BV 还获得了依据医疗器械标准 EN-IEC 60601 对电磁兼容性和安全性进行测试的资质。

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