为什么选择 Kiwa Medical

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选择Kiwa Medical作为您的公告机构合作伙伴,开启一段将法规合规转化为战略优势的旅程。我们对卓越的不懈追求、强大的法规能力以及以客户为中心的服务理念,使我们成为您成功将医疗器械推向市场的理想合作伙伴。

在Kiwa,我们希望助力企业和组织不断前行。我们致力于打造一个更安全、更可持续的世界。这同样适用于医疗器械领域。Kiwa Medical是您的全球合作伙伴,提供全球范围内的符合性评估活动。

Kiwa Medical - 价值主张声明

我们对卓越品质的执着追求、强大的监管能力以及以客户为中心的服务理念,使我们成为您成功将医疗设备推向市场的理想合作伙伴。

在Kiwa Medical,我们深知将一款医疗器械推向市场是一个复杂且高度受监管的过程。

我们的公告机构服务旨在助力您的发展进程,确保符合最新的监管标准,同时简化认证流程。

这就是我们为您的医疗器械开发增值的方式

    卓越的监管专业知识

    得益于我们经验丰富的法规专业团队,他们对不断变化的医疗器械法规有着深入的了解。我们随时掌握最新动态,让您能够自信地应对法规环境。

    在整个认证过程中的指导

    We provide support at every stage of your certification trajectory: from initial assessments to post-market surveillance.

    高效及时的审批

    在医疗器械和医疗保健行业,上市时间至关重要。我们精简的流程和积极主动的方法有助于加快审批速度,助您更快获得证书。

    全面的服务范围

    Our Notified Body services cover a wide array of medical devices, from simple devices to complex systems. Whether you are developing diagnostic equipment, implantable devices, or software-driven solutions including Artificial Intelligence, we have the expertise to guide you through the certification process.

    国际认可和市场准入

    满怀信心地进入国际市场。我们的公告机构认证得到国际认可,为您开启新的机遇之门,助力您拓展业务。

    灵活且以客户为中心的方法

    体验以您的需求为先的服务。我们以客户为中心的方法确保您的问题能及时得到解答,您的顾虑能得到应有的关注。我们致力于建立合作的伙伴关系,共同取得成功。

    一站式服务

Technologies and devices Kiwa can certify

Kiwa作为医疗器械认证公告机构,拥有广泛且深入的经验,已认证的产品多达数千种。

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