Lead Auditor - Medical Devices - Orthopaedic-Dental

Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV. In particolare, nell’ambito della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi – Ortopedici e Dentali / Non Active Medical Devices Auditor – Orthopaedic and Dental che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.

Nel ruolo di Lead Auditor, sarai responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti / produttori di dispositivi medici non attivi, in particolare dispositivi ortopedici e/o dentali, in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e secondo lo standard ISO 13485.
Dopo un percorso di formazione interno, ti occuperai di:
- Gestire autonomamente l’intero processo di Audit e di garantirne il corretto andamento
- Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
- Relazionarti con clienti nazionali ed internazionali per le attività inerenti all’audit

- Laurea Magistrale in discipline scientifiche, come Bioingegneria, Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali, Biotecnologie
- Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, particolare in aziende produttrici di dispositivi medici non attivi, in particolare in ambito ortopedico e dentale, secondo la direttiva 93/42/EEC, in ruoli ambito R&D e qualità. E’ considerato requisito preferenziale la provenienza dal settore di ortopedia, traumatologia, implantologia dentale e protesica
- Si considera positivamente l'esperienza maturata in contesti con produzioni legate alle lavorazioni di metalli, non metalli, plastica, chimica, biotecnologie e farmaceutica
- Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 10993 e ISO 14971
- Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
- Disponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (+70% del tempo)
- Ottima conoscenza della lingua inglese

In qualità di Lead Auditor Med, presso Kiwa, ricoprirai una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. In Kiwa, diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Quando si tratta dei nostri termini e condizioni, ti offriamo uno stipendio su misura per la tua competenza ed esperienza professionale, inclusi vantaggi importanti come:
- Auto aziendale ad uso promiscuo
- Buoni pasto
- Premi di risultato e welfare annuale
- Assicurazione sanitaria integrativa
- Orario di lavoro flessibile
- Home work
- Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche
- Programma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo
- Bonus nascita e matrimonio

In questo ruolo lavorerai per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate. Le tue mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma quando lavori per attività di back office, potrai lavorare da remoto. Riferirai al Responsabile Tecnico di Divisione.