Nationaal Keurmerk Hulpmiddelen (NKH)
Ontvang een offerte op maat
Het Nationaal Keurmerk Hulpmiddelen helpt mensen die op zoek zijn naar revalidatie- en mobiliteitshulpmiddelen bij het kiezen van een hulpmiddel dat niet alleen optimaal bij hen past, maar óók voldoet aan strenge kwaliteitseisen. Leveranciers van dergelijke producten die beschikken over het Nationaal Keurmerk Hulpmiddelen zijn gegarandeerd deskundig, betrouwbaar en transparant. NKH-gecertificeerde leveranciers van hulpmiddelen bedienen intussen al tachtig procent van de Nederlandse markt!
NKH 7 Zekerheden
Uitgangspunt van het Nationale Keurmerk Hulpmiddelen zijn de zogeheten 7 Zekerheden. In het kort zijn dat:
- Deskundig advies van vakmensen;
- Objectieve informatie;
- Een veilig hulpmiddel dat voldoet aan relevante Europese veiligheidseisen;
- En goede, duidelijke uitleg over het gebruik van het hulpmiddel;
- Gegarandeerde nazorg en service;
- Een goede klachtenregeling;
- Aandacht voor aan Maatschappelijk Verantwoord Ondernemen.
Erkenningsregeling
Bij NKH-erkende bedrijven wordt elk jaar gecontroleerd of ze nog voldoen aan de gestelde (kwaliteits)eisen. Deze eisen zijn opgenomen in de erkenningsregeling Nationaal Keurmerk Hulpmiddelen.
Traject NKH-certificering door Kiwa
Binnen het certificatietraject onderscheidt Kiwa een aantal processtappen:
Offerte-aanvraag
Elke geïnteresseerde organisatie kan een offerte aanvragen bij Kiwa voor de beoordeling van het managementsysteem.
Certificeringsovereenkomst
Voordat we met de (proef)audit starten, sluiten we een certificeringsovereenkomst.
Proefaudit
Krijg voorafgaand aan het certificatietraject optioneel inzicht in hoeverre u voldoet aan de gestelde eisen.
Initieel bezoek en documentatiebeoordeling
Voorafgaand aan de eigenlijke certificatie-audit worden onder meer (digitale) documenten beoordeeld. Dit leidt tot een rapport en het definitieve auditprogramma.
Certificatie-audit (Initiële Audit)
Aan de hand van interviews met managementleden en medewerkers richt Kiwa zich op de vooraf vastgestelde aandachtsgebieden, waarbij de eisen van de standaard(en) niet uit het oog worden verloren.
Periodieke audits
Nadat het certificaat behaald is, wordt de geldigheid jaarlijks gewaarborgd door het uitvoeren van een audit.
Hercertificatie
Het advies is om vier maanden voor de vervaldatum een hercertificatie-audit te laten uitvoeren en zo de geldigheid van het certificaat met drie jaar te verlengen.
Waarom Kiwa?
Kiwa heeft jarenlange ervaring met het certificeren van bedrijven binnen de zorgbranche. Dit doet Kiwa met verschillende schema’s voor kleine en grote organisaties. Onze ervaren auditoren zijn een meerwaarde voor onze klanten en zorgen voor een soepel certificeringstraject. Kiwa denkt vanuit de klant en staat voor een flexibele en pragmatische aanpak.
ISO 13485 kwaliteitscertificering medische hulpmiddelen
Leveranciers van medische hulpmiddelen en aanverwante diensten kunnen met certificering volgens de internationale norm ISO 13485 laten zien dat ze voldoen aan geldende regelgeving. Een ISO 13485 certificaat van Kiwa creëert vertrouwen en garandeert kwaliteit.
Ontwikkeling kwaliteitsnormen op maat
Kiwa is niet alleen gespecialiseerd in het toetsen conform bestaande kwaliteitsnormen, maar ook in het opstellen of doorontwikkelen van nieuwe normen. Samen met partners uit de meest uiteenlopende branches creëren we zo kwaliteitsnormen op maat, gebaseerd op bestaande specificaties, richtlijnen en kwaliteitskaders.