Moderne operatiekamer met C-boog, operatietafel en chirurgische apparatuur voor medische beeldvorming.

Medische en biowetenschappen

Kiwa ondersteunt organisaties in de medische sector en biowetenschappen wereldwijd bij het voldoen aan complexe wet- en regelgeving. Daarbij staan patiëntveiligheid, productkwaliteit en toegang tot internationale markten centraal. Onze audit-, verificatie- en certificeringsdiensten sluiten aan op de hoge eisen binnen deze sector. We ondersteunen organisaties die werken met onder meer actieve medische hulpmiddelen, implantaten, herbruikbare instrumenten, materialen en software. Zo helpen we ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de strenge veiligheids- en prestatie-eisen die gelden voor toepassingen in de gezondheidszorg.

Branchespecifieke oplossingen voor audits en certificering

Kiwa certificeert volgens internationaal erkende normen die organisaties helpen te voldoen aan wettelijke eisen en hun bedrijfsprocessen te verbeteren. Voorbeelden hiervan zijn ISO 13485 voor kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen en ISO 22716 voor goede productiepraktijken in de cosmetica-industrie. Daarnaast bieden we certificering volgens ISO 9001, ISO 14001 en ISO 45001. Deze normen ondersteunen respectievelijk kwaliteitsmanagement, milieumanagement en gezond en veilig werken binnen uw organisatie.

Oplossingen voor digitalisering en duurzaamheid

Informatiebeveiliging en privacy zijn belangrijke aandachtspunten in de gezondheidszorg. Kiwa helpt organisaties om gevoelige informatie, waaronder persoonsgegevens en medische gegevens, goed te beschermen. Onze audit- en certificeringsdiensten omvatten ISO 27001 voor informatiebeveiliging en ISO 27701 voor privacybeheer. Ook bieden we certificering volgens ISO 27017 voor informatiebeveiliging in cloudomgevingen en ISO 27018, dat specifiek gericht is op de bescherming van persoonsgegevens in de cloud.

Daarnaast biedt Kiwa certificering volgens ISO 42001, de norm voor managementsystemen voor kunstmatige intelligentie (AI). Deze norm helpt organisaties AI op een verantwoorde manier te ontwikkelen, toe te passen en te beheren. Met ISO 20000 ondersteunen we organisaties bij het professioneel beheren van hun IT-diensten. Zo kunnen zij de betrouwbaarheid en kwaliteit van hun IT-dienstverlening waarborgen en deze voortdurend verbeteren.

Ook op het gebied van duurzaamheid biedt Kiwa ondersteuning. ISO 14064 helpt organisaties bij het kwantificeren en rapporteren van broeikasgasemissies. ISO 14068 biedt een kader om klimaatneutraliteit op een geloofwaardige en transparante manier te bereiken en aan te tonen.

Waarom Kiwa?

Kiwa combineert internationale expertise met diepgaande kennis van de medische sector en life sciences. Onze diensten op het gebied van audits, certificering en assurance helpen u aan te tonen dat uw organisatie voldoet aan internationale normen en wettelijke eisen. Tegelijkertijd dragen ze bij aan de kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid van uw producten en processen. Dankzij ons internationale netwerk van specialisten en onze praktische, klantgerichte aanpak helpen we u niet alleen om aan de eisen te voldoen, maar ook om uw prestaties voortdurend te verbeteren.

Whitepaper

De herziene ISO 9001 uitgelegd

De ISO 9001:2026 voor kwaliteitsmanagement bouwt voort op de editie van 2015 en introduceert tegelijkertijd nieuwe eisen en aandachtspunten. In deze whitepaper zetten we de meest impactvolle wijzigingen op een rij (nieuwe eisen, verwijderde of aangepaste elementen, terminologische verschuivingen en structurele updates) en lichten we hun praktische implicaties toe.

Contact

Meer weten?

Wilt u meer weten over dit onderwerp? Bel ons op +31 (0)88 998 32 20 of vul het contactformulier in. Onze experts helpen u graag verder!

Naar het contactformulier