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医疗器械如何进行认证?

医疗器械是一个异质性的产品类别,例如有源设备、植入物、可重复使用的器械、物质和材料、软件等等。它们都旨在用于人体,因此其安全性和性能至关重要。要在欧盟市场上销售和交易,医疗器械必须符合相关的欧洲法规。
我们能够提供有关应采取的适当医疗器械认证流程的完整且可靠的信息,并开展合格的符合性评估活动及相关服务。
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